Retiro De Equipo (Recall) de WECK Auto Endo5 Automatic Hem-o-lok Clip Appliers

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Teleflex Medical Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2017-RN-01353-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-10-25
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Teleflex has identified certain lots of weck auto endo5 automatic hem-o-lok clip appliers have a nonconformity that may cause clips to misload, jam, or fall out of the applier. there could be a delay in procedure if an applier becomes jammed or if a clip falls out of an applier.
  • Acción
    Teleflex is advising users to inspect stock and quarantine all units from listed product and lot numbers. Teleflex will arrange collection of product from affected users.

Device

  • Modelo / Serial
    WECK Auto Endo5 Automatic Hem-o-lok Clip AppliersProduct Code: AE05MLLot Numbers: 73F1600689, 73F1600694, 73G1600431, 73H1600666, 73H1600667, 73H1600668ARTG Number: 126369 (Teleflex Medical Australia Pty Ltd - Applier, surgical, clip, haemostatic, single use)
  • Manufacturer

Manufacturer