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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para ABG II Modular Stems and ABG II Modular Necks

Según Austrian Federal Office for Safety in Health Care (BASG), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Austria que fue producido por Stryker.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety alert
  • Fecha
    2014-08-21
  • País del evento
    Austria
  • Fuente del evento
    BASG
  • URL de la fuente del evento
    https://www.basg.gv.at/en/medical-devices/official-announcements/
  • Notas / Alertas
    Austrian data is current through September 2018. All of the data comes from the Austrian Federal Office for Safety in Health Care (BASG), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Austria.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    In july 2012, the manufacturer stryker orthopedics recalled the modular hip system abgii (abgii modular stems and abgii modular necks products) (see basg safety information dated 12.07.2012). with the current product safety information from august 2014, the manufacturer stryker orthopedics informed affected users / surgeons on a published article from the journal of arthroplasty and reminiscent of the previous communication: safety information of the basg 25.03.2013 and safety information of the basg from 13.02.2013.

Device

ABG II Modular Stems and ABG II Modular Necks
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Stryker

Manufacturer

Stryker
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    AFOSHCBASG