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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para da Vinci instruments

Según Austrian Federal Office for Safety in Health Care (BASG), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Austria que fue producido por Intuitive Surgical Inc..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety alert
  • Fecha
    2011-07-11
  • País del evento
    Austria
  • Fuente del evento
    BASG
  • URL de la fuente del evento
    https://www.basg.gv.at/en/medical-devices/official-announcements/
  • Notas / Alertas
    Austrian data is current through September 2018. All of the data comes from the Austrian Federal Office for Safety in Health Care (BASG), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Austria.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Intuitive surgical, manufacturer of the da vinci surgical robot, has submitted this opinion in the context of the above-mentioned case. from the point of view of the basg, the reprocessing of the surgical instruments does not pose an increased risk, which could be attributed to the surface condition or surface changes. the need to validate the entire treatment process (cleaning, disinfection, maintenance and inspection, sterilization and storage) remains unaffected.

Device

da Vinci instruments

Manufacturer

Intuitive Surgical Inc.