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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Intravascular catheter kits "ICY" for heat exchange, originally manufactured by ZOLL Medical; External cables of the JARVIK 2000 Ventricular Assist System; Separately offered screws and plates for the JARVIK 2000 Ventricular Assist system; Foam protectors added by IST CARDIOLOGY to the JARVIK 2000 Ventricular Assist System, but not provided by the manufacturer JARVIK HEART Inc.; Batteries for the operation of the JARVIK 2000 Ventricular Assist System; Endotracheal intubation tubes "ECOM", originally manufactured by CONMED Corporation; Dual lumen Bi-caval cannulae, originally manufactured by AVALON Laboratories, LLC. (AV 10013, AV 10016, AV 10019, AV 10020, AV 12100); Connectors for bi-caval cannulae with dual lumen with the marking AVALON

Según Austrian Federal Office for Safety in Health Care (BASG), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Austria que fue producido por N/A.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety alert
  • Fecha
    2013-05-28
  • País del evento
    Austria
  • Fuente del evento
    BASG
  • URL de la fuente del evento
    https://www.basg.gv.at/en/medical-devices/official-announcements/
  • Notas / Alertas
    Austrian data is current through September 2018. All of the data comes from the Austrian Federal Office for Safety in Health Care (BASG), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Austria.
  • Notas adicionales en la data

Device

Intravascular catheter kits "ICY" for heat exchange, originally manufactured by ZOLL Medical; Ext...
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    N/A

Manufacturer

N/A
  • Source
    AFOSHCBASG