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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Shelhigh BioConduit™ stentless valve, Shelhigh BioMitral™ tricuspid valve, Shelhigh BioRing™ (annuloplasty ring), Shelhigh Gold™ perforated patches, Shelhigh Injectable Pulmonic Valve System, Shelhigh Internal Mammary Artery, Shelhigh MitroFast® Mitral Valve Repair System, Shelhigh No-React® Dura Shield, Shelhigh No-React® EnCuff Patch, Shelhigh No-React® Pericardial Patch, Shelhigh No-React® PneumoPledgets, Shelhigh No-React® VascuPatch, Shelhigh No-React® Stentless Valve Conduit, Shelhigh No-React® Tissue Repair Patch/UroPatch™, Shelhigh NR2000 SemiStented™ aortic tricuspid valve, Shelhigh NR900A tricuspid valve, Shelhigh Pericardial Patch, Shelhigh Pre Curved Aortic Patch (Open), Shelhigh Pulmonic Valve Conduit No-React® Treated

Según Austrian Federal Office for Safety in Health Care (BASG), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Austria que fue producido por Shelhigh Inc..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety alert
  • Fecha
    2007-04-19
  • País del evento
    Austria
  • Fuente del evento
    BASG
  • URL de la fuente del evento
    https://www.basg.gv.at/en/medical-devices/official-announcements/
  • Notas / Alertas
    Austrian data is current through September 2018. All of the data comes from the Austrian Federal Office for Safety in Health Care (BASG), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Austria.
  • Notas adicionales en la data

Device

Shelhigh BioConduit™ stentless valve, Shelhigh BioMitral™ tricuspid valve, Shelhigh BioRing™ (ann...

Manufacturer

Shelhigh Inc.
  • Source
    AFOSHCBASG