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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Various tapers and femoral stems in sterile packaging

Según Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Belgium que fue producido por Zimmer.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • País del evento
    Belgium
  • Fuente del evento
    AFMPS
  • URL de la fuente del evento
    https://www.afmps.be/fr/humain/produits_de_sante/dispositifs_medicaux/materiovigilance/fsn
  • Notas / Alertas
    Belgian data is current through November 2018. All of the data comes from the Federal Agency for Medicines and Health Products, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Belgium.
  • Notas adicionales en la data

Device

Various tapers and femoral stems in sterile packaging
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Zimmer

Manufacturer

Zimmer
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Zimmer Biomet Holdings
  • Comentario del fabricante
    “The safety of patients has always been, and continues to be, Zimmer Biomet’s top priority and it is our honor to be a leader in this industry for the past 90 years,” Zimmer Biomet told ICIJ in a statement. “We adhere to strict regulatory standards, and work closely with the FDA and all applicable regulatory agencies in each of our regions as part of our commitment to operating a first-rate quality management system across our global manufacturing network. The company added that it is focused on staying at the forefront of innovation and doing right by the millions of patients who rely on the company’s products.
  • Source
    AFMPS