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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Emission tomographs Symbia: - tomograph emission Symbia S; - tomograph emission Symbia T

Según Ministry of Health of the Republic of Belarus, este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Belarus que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc., USA.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety alert
  • Número del evento
    ИМ-7.97538
  • Fecha
    2014-09-23
  • País del evento
    Belarus
  • Fuente del evento
    MHRB
  • URL de la fuente del evento
    https://www.rceth.by/ru/Safety/MedSafety
  • Notas / Alertas
    Belarussian data is current through June 2016. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Belarus.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    This letter was initiated in order to inform you of the upcoming safety check of a symbia s or symbia t emission scanner. this check is necessary due to the fact that siemens medical solutions usa, inc. received reports of unintended radial movement of the detectors, which could cause injury to the patient. if symbia s or t scanners detect such errors, they are automatically disabled. if your tomograph with the message "the system requires service. please contact your service representative" has been turned off, it will remain off until the fault has been manually fixed by the service.

Device

Emission tomographs Symbia: - tomograph emission Symbia S; - tomograph emission Symbia T

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc., USA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    MHRB