Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Intra-aortic balloon catheter for Linear intra-aortic balloon counterpulsation, size: 7.5 Fr

Según Ministry of Health of the Republic of Belarus, este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Belarus que fue producido por Datascope Corporation, United States.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety alert
  • Número del evento
    ИМ-7.101036
  • Fecha
    2014-03-09
  • País del evento
  • Fuente del evento
    MHRB
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Belarussian data is current through June 2016. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Belarus.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Product labeling contains an incorrect serial number resulting from duplicating a serial number. the manufacturer has sent a notification to all users, in which it identifies: the product, the problem and the subsequent actions of the users.

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    MHRB