Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Reagents and consumables for immunological immunological analyzers

Según Ministry of Health of the Republic of Belarus, este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Belarus que fue producido por Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., UNITED STATES OF AMERICA.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety alert
  • Número del evento
    ИМ-7.99322
  • Fecha
    2012-08-31
  • País del evento
  • Fuente del evento
    MHRB
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Belarussian data is current through June 2016. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Belarus.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Due to the increasing number of consumer complaints that the immulite analyzer produces false-positive results of thyroid hormone in healthy people when using reagent t3 free from some batches, the manufacturer recommends not to use certain batches of these reagents and contact your regional distributor.

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    MHRB