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Alerta De Seguridad para (1) LTV 900, (2) LTV 950, (3) LTV 1000, SERIAL NO. (1) LESS THAN B01602, (2) LESS THAN C01503 , (3) MINOR THAN A02323.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por PULMONETIC SYSTEMS INC.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    55
  • Fecha
    2001-06-14
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Causa
    The "silence" reprogramming button can migrate out of its contact area by making the fan stay in the silent position. in these cases the alarm does not soar. the manufacturer began correction in letter of june 5, 2000.
  • Acción
    VERIFY THAT YOU HAVE RECEIVED THE PULMONETIC CORRECTION NOTIFICATION LETTER OF JUNE 5, 2000. IDENTIFY, ISOLE ALL THESE PRODUCTS THAT MAY BE AFFECTED. FOR FURTHER INFORMATION CONTACT YOUR PULMONETIC SYSTEMS REPRESENTATIVE OR CONTACT JOE CIPOLLONE ON THE PHONE (0021-1-909-783-2280).

Device

(1) LTV 900, (2) LTV 950, (3) LTV 1000, SERIAL NO. (1) LESS THAN B01602, (2) LESS THAN C01503 , (...

Manufacturer

PULMONETIC SYSTEMS INC
  • Source
    ANVSANVISA