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Alerta De Seguridad para 3mL disposable hypodermic safety syringe, safety jet model, registration 10369460028, hazard class II, lots: 101208.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Labor Import Comercial Importadora Exportadora Ltda.; Shandong Weigao Group Medical Polymer Co..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1617
  • Fecha
    2015-06-15
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    The quality deviation was found in a single sample of the batch.
  • Causa
    A foreign body was found inside a sealed unit.
  • Acción
    The company will collect and destroy the product. If you have the product contact the record holder.

Device

3mL disposable hypodermic safety syringe, safety jet model, registration 10369460028, hazard clas...

Manufacturer

Labor Import Comercial Importadora Exportadora Ltda.; Shandong Weigao Group Medical Polymer Co.
  • Source
    ANVSANVISA