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Alerta De Seguridad para ACETABULAR COMPONENT OF POLYETHYLENE META BIO (registration no. 80034760015), PRÓTESE FOR ARTHROPLASTY OF META BIO HIP - Co-Cr-Mo (registration nº 80034760016) and PRÓTESE FOR ARTHROPLASTY OF META BIO TITÂNIO HIP (registry nº 80034760017).

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Meta Bio Industrial Ltda..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1512
  • Fecha
    2014-12-19
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    The company Meta Bio Industrial Ltda - CNPJ 02513989 / 0001-62, NOTIFIED to complete and send the Field Action Notification Form, and subsequently, the other forms as provided in IN 001/2012 of RDC 23/2012. GEMOR - Management of Risk Monitoring, will be monitoring the stock collection actions in the market.
  • Causa
    Possibility of the existence of products already marketed that may present some variation as to sphericity requirements,.
  • Acción
    Gathering stock on the market

Device

ACETABULAR COMPONENT OF POLYETHYLENE META BIO (registration no. 80034760015), PRÓTESE FOR ARTHROP...

Manufacturer

Meta Bio Industrial Ltda.