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Alerta De Seguridad para AGAR CLED MEDIUM, Brand: Biomerieux, Record: 101581120601, lot 1411111100 valid for 3/27/2015.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Biomerieux Brasil SA..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1539
  • Fecha
    2015-03-16
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    According to the company the contamination is visible to the customer and advises not to use the plate when non-compliance.
  • Causa
    The company holding the record identified late contamination of the stock stock.
  • Acción
    It is guided by the manufacturer company that the plates of the affected lot are returned. In case of impossibility of return the orientation is discarded.

Device

AGAR CLED MEDIUM, Brand: Biomerieux, Record: 101581120601, lot 1411111100 valid for 3/27/2015.

Manufacturer

Biomerieux Brasil SA.