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Alerta De Seguridad para ANCHOR BIORAPTOR - Record - 10178300070 AND ORTHOPEDIC SORROW ANCHOR OSTEORAPTOR - Record - 10178300133 - Lots Affected: See enclosed list .. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/e7bc3f0040e71587b173b39cca79f4cf/Lotes_afetados_Acao_de_Campo_005_2013.pdf?MOD = AJPERES

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por PCE Importação Comercio e Manutenção de Material Cirurgico Ltda.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1289
  • Fecha
    2013-08-29
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    See Alert Message. http://en.wikipedia.org/w/eng/index.php/
  • Causa
    Commitment of the sterile barrier in the primary packaging.
  • Acción
    Identify the affected product and segregate. Fill out the form and send to fax: 11-28326540 or regulatory email@pce-brasil.com.

Device

ANCHOR BIORAPTOR - Record - 10178300070 AND ORTHOPEDIC SORROW ANCHOR OSTEORAPTOR - Record - 10178...

Manufacturer

PCE Importação Comercio e Manutenção de Material Cirurgico Ltda