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Alerta De Seguridad para Anesthesia Apparatus, Model DX5020, ANVISA Register: 10293490039

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Dixtal Biomedica Indústria e Comércio Ltda..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1331
  • Fecha
    2013-09-16
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    The company requested ANVISA to change the software of the DX5020 equipment (Reg. ANVISA n.10293490039), in addition to other improvements related to the usability of the equipment. Access to the letter to the customers: http://portal.anvisa.gov.br/ wps / wcm / connect / b4a19580420a72beb71ebf6d490f120b / Note + from + Warning + - + DX5020.pdf? MOD = AJPERES
  • Causa
    Field action: revision and replacement of some parts in equip. of anesthesia dx-5020.
  • Acción
    Field Action: Revision and replacement of some parts in Equip. Anesthesia DX-5020, Software Replacement.

Device

Anesthesia Apparatus, Model DX5020, ANVISA Register: 10293490039

Manufacturer

Dixtal Biomedica Indústria e Comércio Ltda.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    ANVSANVISA