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Alerta De Seguridad para BD VACUTAINER PLASTIC TUBE WITH REAGENT FOR VACUUM BLOOD COLLECTION - Registration 10033430470 - Model Tube Vacutainer Citrate (9NC) 0,109M Cap Hemogard 2.7ml. - Lot Affected: 2180434 - val. Apr / 2013.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1212
  • Fecha
    2012-12-06
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    See attached Letter to the Client. Anvisa follows this Field Action. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/9883f9804db6d3d6af54bfd6059e5711/Carta_ao_Cliente_1212.pdf?MOD=AJPERES #### UPDATE: 06/03/2013 - The company announces the CLOSURE of the field action. # ###
  • Causa
    Possible lithium heparin contention.
  • Acción
    Immediately discontinue use of the affected product. Locate the affected product in stock and segregate for later recall by the record holder.

Device

BD VACUTAINER PLASTIC TUBE WITH REAGENT FOR VACUUM BLOOD COLLECTION - Registration 10033430470 - ...

Manufacturer

Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda.
  • Source
    ANVSANVISA