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Alerta De Seguridad para BIOGEL

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por MEDIPHACOS LTDA.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    739
  • Fecha
    2003-08-08
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    The abovementioned company, which is hereby intimated in this act to present, a distribution map of said product in 48 hours from the publication of this Resolution
  • Causa
    Manufacture and commercialization of product without registration in anvisa / ms.
  • Acción
    Determine, as a measure of sanitary interest, throughout Brazil, the seizure and suspension of the sale and manufacture of BIOGEL (viscoelastic sodium hyaluronate solution) manufactured by MEDIPHACOS LTDA, located at Rua Mestre Luiz, 31-43 , Belo Horizonte / MG, for manufacturing and marketing the product without registration with ANVISA / MS.

Device

BIOGEL

Manufacturer

MEDIPHACOS LTDA
  • Source
    ANVSANVISA