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Alerta De Seguridad para BIPOLAR CLAMP ALCON. Lot under risk: 080614-91. Anvisa Registration n ° 80153480102.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Novartis Biociências SA.; Alcon Laboratories Inc.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1476
  • Fecha
    2014-12-02
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    According to information submitted by the record holder, no adverse events or complaints have been reported so far. The use of non-sterile forceps during surgery can lead to a patient safety risk.
  • Causa
    Product not sterilized prior to dispensing.
  • Acción
    Picking up the product for further destruction. Users should review their inventory, immediately stop and segregate the batch of the product under risk, identifying it to avoid inadvertent use.

Device

BIPOLAR CLAMP ALCON. Lot under risk: 080614-91. Anvisa Registration n ° 80153480102.

Manufacturer

Novartis Biociências SA.; Alcon Laboratories Inc
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Novartis Ag
  • Source
    ANVSANVISA