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Alerta De Seguridad para BLOOD COLLECTION BAG CPDA-1, Registration no. 10154450085 - lot: 71HL07AA00-04

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Fresenius Hemocare Brasil Ltda..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1814
  • Fecha
    2016-01-26
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    0
  • Causa
    According to the single sample tax analysis report no. 115.105980, issued by the central laboratory of public health professor gonçalo moniz of the health secretariat of the state of bahia, the product bag for collection of blood cpda1, brand fresenius kabi, validity 10 / 2016, lot 71hl07aa00-04 was considered unsatisfactory in the appearance assay (presence of foreign body).
  • Acción
    The company is collecting the product batch.

Device

BLOOD COLLECTION BAG CPDA-1, Registration no. 10154450085 - lot: 71HL07AA00-04

Manufacturer

Fresenius Hemocare Brasil Ltda.