Alerta De Seguridad para CANADIAN MULTI - CARCI

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por CARCI IND. COM. APARELHOS CIRURG. ORTOPÉDICOS LTDA.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1282
  • Fecha
    2013-08-02
  • País del evento
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    Suspension of the manufacture, distribution, disclosure and trade, throughout the national territory of all lots of the product Canadian Aluminum Crutch CARCI, Registration No. 10311499005, whose holder is the company CARCI INDUSTRY AND TRADE OF SURGICAL APPROACHES OTOPÉDICO, since its registration was not revalidated together with ANVISA. #### UPDATED ON 08/18/2019, the field action documentations submitted by the company are filed in the area. If necessary, the area can reassess the action at any time.
  • Causa
    - commercialization of the product without submitting registration / notification revalidated with anvisa.
  • Acción
    Determine the manufacturer company to collect all lots of said product, available in the market.