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Alerta De Seguridad para CARTOONBOX - Anvisa Record nº 80228060001 - All sizes - Affected lots - See annex. http://en.wikipedia.org/w/index.php/

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por CARTOON INDUSTRIA E COMERCIO DE CAIXAS DE PAPELAO LTDA.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1290
  • Fecha
    2013-08-30
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    Investigative procedure of the Technovigilance Unit. PA 25351489988 / 2013-07.
  • Causa
    Failure to comply with iso 13853 tests, carried out by ipt / sp, with the potential to cause damages to users. # update: 10/16/2013: publication of resolution re no. 3,377, dated 09/12/2013, published in dou no. 178, section 1 - page 73, of 09/13/2013, determining the suspension of the manufacture, distribution, trade and use of the product throughout the national territory, as well as the collection of existing stock in the market #.
  • Acción
    Immediately interrupt the use of the product, segregate any stock and communicate to the supplier for gathering and destruction.

Device

CARTOONBOX - Anvisa Record nº 80228060001 - All sizes - Affected lots - See annex. http://en.wiki...

Manufacturer

CARTOON INDUSTRIA E COMERCIO DE CAIXAS DE PAPELAO LTDA