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Alerta De Seguridad para CELL DYN 4000 WBC - Reagent - Part A LN 1H77-01. lot: 8928212

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    706
  • Fecha
    2003-03-12
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    Discontinue use of CELL DYN 4000 WBC Reagent - Part A LN 1H77-01, lot: 8928212, expires May 31, 2003, keep the product in its inventory (ideal conditions) and notify the distributor / Abbott Laboratories for be withdrawn for destruction and bonuses. For more information, please contact the CUSTOMER SERVICE CENTER at 0800-119099.
  • Causa
    Random bacterial contamination in cell dyn 4000 wbc reactant - part a, no. 8928212, valid may 31, 2003. the contaminant is pseudomonas species and may sporadically result in an increase in the wbc background count, ? " and increased lymphocyte or false positive nrbc s variants.
  • Acción
    Discontinuation of lot 8928212 beginning on 02/28/2003 by means of letters to clients.

Device

CELL DYN 4000 WBC - Reagent - Part A LN 1H77-01. lot: 8928212

Manufacturer

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
  • Source
    ANVSANVISA