Alerta De Seguridad para DIAGNOSTIC KITS, DEHYDROGENASE LACTATE LD-P. BATCH NUMBER 030004 EXPIRING 21 / MAY / 2001.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por SISTEMAS DE ANÁLISES MÉDICOS..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    8
  • Fecha
    2001-03-14
  • País del evento
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Causa
    Stability tests indicated that useful life is less than expected. control and patient values may be below real.
  • Acción
    THE MANUFACTURER STARTED WITHDRAWAL ON DECEMBER 19, 2000. RELEVANT LABORATORIES MUST CHECK THAT THEY RECEIVED THE NOTIFICATION OF THE MEDICAL ANALYSIS SYSTEMS. YOU MUST IDENTIFY AND REMOVE THE AFFECTED PRODUCTS FROM YOUR INVENTORY. THE LABORATORY MANAGER MUST COMPLETE THE FORM AND REQUIRE REPLACEMENT OF THE AFFECTED KITS, AT FAX 00XX1 (805) 987-6498. FOR FURTHER INFORMATION, TELEPHONE TO PHARMACY, 00XX1 (805) 987-7891.

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