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Alerta De Seguridad para DISPOSABLE BONE SCRAPER - Model 1270 23, Registration nº 10344420036 - Batch- 800100492

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1390
  • Fecha
    2014-05-12
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    The problem verified leads to a failure in the efficacy of the product, and it is not possible to perform the surgery in an adequate manner and impairing the rehabilitation of the patient.
  • Causa
    The company that owns the registry informs that the bone scraper is failing to cut the blade.
  • Acción
    The company that registers in Brazil informs that its commercial advisors will visit the dentists who purchased this lot of the product to exchange and collect products with diversion

Device

DISPOSABLE BONE SCRAPER - Model 1270 23, Registration nº 10344420036 - Batch- 800100492

Manufacturer

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A.