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Alerta De Seguridad para ELECSYS TEST PIPETTE TIPS 2010, ALL LOTS BEGINNING BY 051

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por ROCHE DIAGNÓSTICOS CORP. SUB F HOFFMANN-LA ROCHE LTDA; TREFF AG DA SUIÇA.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    3
  • Fecha
    2001-05-14
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Causa
    Sampling analysis demonstrated that some of these points of pipeta have partially observed openings that can lead to incorrect results. roche started the urgent removal day january 22, 2001.
  • Acción
    PLEASE CHECK THAT YOU HAVE RECEIVED THE DIAGNOSTIC ROCHE DIAGNOSTIC CORRECTION LETTER OF JANUARY 22, 2001. IDENTIFY AND ISOLE ALL PRODUCTS THAT MAY BE AFFECTED AND BE IN YOUR INVENTORY. DO NOT USE THEM IN YOUR ANALYZER. FOR FURTHER INFORMATION CONTACT DAGNOSTIC ROCHE ON THE PHONE.

Device

ELECSYS TEST PIPETTE TIPS 2010, ALL LOTS BEGINNING BY 051

Manufacturer

ROCHE DIAGNÓSTICOS CORP. SUB F HOFFMANN-LA ROCHE LTDA; TREFF AG DA SUIÇA
  • Source
    ANVSANVISA