Alerta De Seguridad para ELEKTA LINEAR ACCELERATOR.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Elekta Medical Systems Comércio e Serviços para Radioterapia Ltda.; Elekta Limited.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1326
  • Fecha
    2013-11-08
  • País del evento
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    When the user manually turns the table top to its usual position with the spindle rotation equal to 0 °, a spring-tightening screw is felt to engage slightly. You may hear a click sound as soon as the column returns to the notch position. When operating a column rotation, keep the latches off. Make sure that the treatment table is correctly positioned at 0 ° and stable before applying the latch. Releasing the column latch and applying it again causes the treatment table to move to the correct 0 ° position. If it is possible to rotate the speaker with the locks applied, the user should contact an Elekta service representative.
  • Causa
    The spindle rotation may be accidentally moved to a different position, causing treatment error.
  • Acción
    Update usage instructions.

Manufacturer