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Alerta De Seguridad para EMAI Defibrillator Model DX-10,

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por TRANSMAI EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    655
  • Fecha
    2002-08-20
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    Determine, as a measure of sanitary interest, throughout Brazil, the prohibition, suspension of sale and manufacture of the EMAI Model DX-10 Defibrillator product, as it does not have a registration with ANVISA / MS.
  • Causa
    Because it does not have a registration with anvisa / ms.
  • Acción
    interdiction, suspension of sale and manufacture

Device

EMAI Defibrillator Model DX-10,

Manufacturer

TRANSMAI EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA
  • Source
    ANVSANVISA