Alerta De Seguridad para Family of Difftrol Control, Record 10347320245, Risk Class I, Lot PX035.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Horiba Instruments Brasil; R&D; Systems Inc..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1548
  • Fecha
    2015-03-18
  • País del evento
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    The company will make a new label containing the correct temperature information. Using the product outside the correct temperature conservation decreases the effectiveness and safety of the results.
  • Causa
    Labeling error with regard to storage / storage temperature. correct temperature of 2-8 ° c; temperature labeled 18-25 ° c.
  • Acción
    The registration holder guides the follow-up of the instructions for use with regard to the temperature conservation of the product.

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