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Alerta De Seguridad para FAMILY OF SELECTIVE MEANS FOR CERTAIN GROUPS OF MICROORGANISMS BIOMERIEUX - CHOCOLATE POLYVITEX ÁGAR - Record 10158120601 - lot 1212107435.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por BIOMERIEUX BRASIL S/A.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1242
  • Fecha
    2013-04-11
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    According to the company, there is no risk of false-positive results, since the contamination is apparent and can be detected before its use. Anvisa accompanies this Field Action #### CLOSED - File 0407963 / 13-9. ####
  • Causa
    Contamination.
  • Acción
    Immediate discontinuation of product use. Segregation and destruction, according to internal and supplier-oriented procedures.

Device

FAMILY OF SELECTIVE MEANS FOR CERTAIN GROUPS OF MICROORGANISMS BIOMERIEUX - CHOCOLATE POLYVITEX Á...

Manufacturer

BIOMERIEUX BRASIL S/A
  • Source
    ANVSANVISA