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Alerta De Seguridad para Fluoroscopic X-ray System Diagnostic 94. Anvisa Registry n ° 10216710016.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Philips Healthcare Brazil..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1102
  • Fecha
    2011-12-05
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    According to the company, the instructions for using the equipment already inform the correct way of positioning the patients. Operators of the equipment should be aware of this by observing the position of the apparatus with respect to the legs of the patients.
  • Causa
    Possibility of fracture in the lower limbs of patients, due to incorrect positioning of the same.
  • Acción
    Philips Healthcare Brazil has already begun communicating with customers through letters to users.

Device

Fluoroscopic X-ray System Diagnostic 94. Anvisa Registry n ° 10216710016.

Manufacturer

Philips Healthcare Brazil.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    ANVSANVISA