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Alerta De Seguridad para GAZETEX GAZETEX COMPRESSE - Registration 80830170001; Lot: 01112013

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por HOSPITEX TEXTIL LTDA-EPP.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1668
  • Fecha
    2015-08-21
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    0
  • Causa
    Analysis report nº 230.00 / 2015 issued by lacen sc, with an unsatisfactory result in the appearance and labeling parameters.
  • Acción
    The company that holds the registration in Brazil is paying the product. Company directs you to discontinue use and contact Manufacturer for return, telephone: (47) 3379-2310

Device

GAZETEX GAZETEX COMPRESSE - Registration 80830170001; Lot: 01112013

Manufacturer

HOSPITEX TEXTIL LTDA-EPP
  • Source
    ANVSANVISA