Events

Alerta De Seguridad para Heating and Cooling Unit HCU 40. Anvisa Registry n ° 10390690089. Model under risk: HCU 40.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por MAQUET CARDIOPULMONARY DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO.; MAQUET CARDIOPULMONARY AG.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1640
  • Fecha
    2015-07-23
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    A leak in the water circulation circuit may result in short circuit in the equipment, with risk of abrupt shutdown during a surgical procedure. It is recommended not to use the equipment under risk, until the company corrects it.
  • Causa
    Potential leakage in the water circulation circuit.
  • Acción
    Field correction for replacement / repair of equipment parts.

Device

Heating and Cooling Unit HCU 40. Anvisa Registry n ° 10390690089. Model under risk: HCU 40.

Manufacturer

MAQUET CARDIOPULMONARY DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO.; MAQUET CARDIOPULMONARY AG
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Source
    ANVSANVISA