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Alerta De Seguridad para Homechoice for Peritoneal Dialysis. Anvisa Registry n ° 10068390123.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Baxter Hospitalar Ltda..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1448
  • Fecha
    2014-10-24
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    Check additional information in the documents PATIENT LETTER and LETTER TO THE DIALISE CENTER, available respectively at: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/1a469d8045fc3468a811ac7ffa9843d8/CARTA+AO+PACIENTE.pdf?MOD=AJPERES and http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/7681c28045fc337fa808ac7ffa9843d8/CARTA+AO+CENTRO+DE+DIALISE.pdf?MOD=AJPERES
  • Causa
    Some homechoice equipment was sent to customers without the addition to the manual.
  • Acción
    Updating, correcting or supplementing the instructions for use.

Device

Homechoice for Peritoneal Dialysis. Anvisa Registry n ° 10068390123.

Manufacturer

Baxter Hospitalar Ltda.
  • Source
    ANVSANVISA