Alerta De Seguridad para Infusion Pump and Gravitational Infusion Equipment - Attachment

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Compojet Biomédica Ltda..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1665
  • Fecha
    2015-08-03
  • País del evento
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    Before the publication of the RE, the services that have the product in stock should contact the company to make the payment.
  • Causa
    Proof of manufacture / commercialization of gravitational infusion equipment and for use in infusion pump without filters, in disagreement with what is determined by the norms abnt nbr iso 8536-4: 2011 and 8536-8: 2012 and resolution rdc 4/2011.
  • Acción
    The company must perform the Recollection of the products made available in the market, as determined by resolution RE 2.174 / 2015.

Manufacturer

  • Source
    ANVSANVISA