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Alerta De Seguridad para INSTRUMENTAL FOR STRINGS TS STRYKER TRAUMA, Wire Guide, register 80005430088, risk class I, lots / series: K076CCF; K0AF3C9; K0B8538; K07B727; K785079; K610172; K03FE02; K043C6B; K07EF49; K083C1D; K0DE2EC; K889978; K140480; K282163; K487845 and K261793

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Stryker do Brasil Ltda.; Stryker Trauma GmbH.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1816
  • Fecha
    2016-02-05
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    The product has a problem with its secondary packaging.
  • Causa
    Defect in the packaging seal, which can potentially lead to non-sterility of the product.
  • Acción
    Pick up and return to the manufacturer. Action code: RA 2015-172. Products that are still in stock, in the possession of distributors and / or hospitals must be returned to Stryker do Brasil.

Device

INSTRUMENTAL FOR STRINGS TS STRYKER TRAUMA, Wire Guide, register 80005430088, risk class I, lots ...

Manufacturer

Stryker do Brasil Ltda.; Stryker Trauma GmbH
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    ANVSANVISA