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Alerta De Seguridad para INSULIN MINIMED MMT 508 INFUSION PUMP WITH REMOTE CONTROL. CATHETER APPLICATOR, BRAND SILHOUETTE

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por BIOTEC COMERCIAL, IMPORTADORA E EXPORTADORA.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    91
  • Fecha
    2001-10-02
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    UNTIL THIS DATE, NO CLARIFICATION HAS BEEN FURTHER PROVIDED.
  • Causa
    Lack of registration in the ministry of health and absence of information regarding the process of the product.
  • Acción
    INTERMISSION OF INSULIN INFUSION PUMP FOR MINIMED MMT 508 WITH REMOTE CONTROL FOR LACK OF REGISTRATION AND ABSENCE OF INFORMATION ABOUT THE SOURCE. THE BIOTEC DISTRIBUTOR COMPANY COMMERCIAL, IMPORTER AND EXPORTER, RESPONSIBLE FOR THE MARKETING OF THE PRODUCT, WAS PARTIALLY INTERVENED.

Device

INSULIN MINIMED MMT 508 INFUSION PUMP WITH REMOTE CONTROL. CATHETER APPLICATOR, BRAND SILHOUETTE

Manufacturer

BIOTEC COMERCIAL, IMPORTADORA E EXPORTADORA
  • Source
    ANVSANVISA