Alerta De Seguridad para Machine for hemodialysis, brand Baxter, model SISTEMA 1000, ANVISA registration nº 10068390356.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Baxter Healthcare Corporation..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    833
  • Fecha
    2006-05-25
  • País del evento
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    The Unit of Technovigilância - UTVIG / NUVIG / ANVISA is following the actions of the company according to voluntary notification of Baxter Hospitalar Ltda.
  • Causa
    Baxter hospitalar ltda is including important information to the system 1000 hemodialysis machine operating manual. these addenda provide information to ensure that patients receive safe and effective therapy.
  • Acción
    Baxter is forwarding communications to customers informing them of the inclusions made in the Equipment Operation Manual. If you have any questions regarding this statement, call the Technical Service Department of Baxter Hospitalar Ltda at 0800 12 55 22, option 3.

Manufacturer

  • Source
    ANVSANVISA