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Alerta De Seguridad para Macrogotes Equipment for Intravenous Infusion, Registration nº 10330669065, lot: SEMN088, Val. Dec./2018

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Descarpack Descartáveis do Brasil Ltda.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1739
  • Fecha
    2015-10-02
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    0
  • Causa
    According to the single sample fiscal analysis report no. 114.242487, issued by the central laboratory of public health professor gonçalo moniz of the bahia state health department, the product equipo macrogotas para infusión intravenosa, lote semn088, was considered unsatisfactory in the test of appearance (foreign body presence).
  • Acción
    The company performed field action to collect the product. Services that identify units of this batch in stock should contact the company through the e-mail quality.sc@descarpack.com.br

Device

Macrogotes Equipment for Intravenous Infusion, Registration nº 10330669065, lot: SEMN088, Val. De...

Manufacturer

Descarpack Descartáveis do Brasil Ltda