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Alerta De Seguridad para Macrogots for Intravenous Infusion-SLIP, lot SEML 024-SEP / 2013

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Descarpack Descartáveis do Brasil Ltda.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1740
  • Fecha
    2015-08-10
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    The company must perform field action to collect the product. Services that identify units of this batch in stock should contact the company through the e-mail quality.sc@descarpack.com.br
  • Causa
    According to a fiscal analysis report issued by the instituto adolfo lutz / sp, the product was disapproved in the aspect parameter.
  • Acción
    Resolution RE No. 2,348, of 08/18/2015 determined the suspension of the distribution, commercialization and use of the product, as well as its collection by the registry holder.

Device

Macrogots for Intravenous Infusion-SLIP, lot SEML 024-SEP / 2013

Manufacturer

Descarpack Descartáveis do Brasil Ltda