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Alerta De Seguridad para Masculine male condom 1 (Anvisa Reg: 80427660003) - lot 11A72; MALE 2 (Anvisa Reg.: 80427660002) - lot 11A73; and MALE 4 (Anvisa Reg. 80427660001) - lot 11A74.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por COMERCIAL PARREIRA LTDA.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1123
  • Fecha
    2012-03-29
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    In the present case, the suspension of the Conformity Identification Seal occurred due to non-conformity verified on the labeling of the primary packaging of the product, identified by the IFBQ Product Certification Body.
  • Causa
    Suspension of the product conformity identification seal, considering that it did not meet the criteria for certification of conformity established by inmetro ordinance no. 233/2008.
  • Acción
    All batches referred to herein must be identified and segregated by health professionals and services. Contact should be maintained with the record holder for collection and subsequent destruction of affected products.

Device

Masculine male condom 1 (Anvisa Reg: 80427660003) - lot 11A72; MALE 2 (Anvisa Reg.: 80427660002) ...

Manufacturer

COMERCIAL PARREIRA LTDA
  • Source
    ANVSANVISA