Alerta De Seguridad para MILLENNIUM Microsurgical System (Anvisa Reg: 10196150071) and STELLARIS Microcirurgical System (Anvisa Reg: 80136060123).

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Bausch & Lomb..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1010
  • Fecha
    2010-03-18
  • País del evento
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    According to the company, the incidents caused by the defect may be high risk, but to date there has been no report or complaint about Bausch & Lomb products marketed in Brazil or any other country.
  • Causa
    Model of ac power cord presenting a defect, which can cause sparks, carbonization and fire of cables.
  • Acción
    Bausch & Lomb will replace the power cord at the user's request and / or during regular maintenance of the equipment.

Manufacturer