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Alerta De Seguridad para MODEL A-6002 PLEUR-EVAC PLEURAL DRAIN SYSTEM, LOT NO. 412335

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por GENZYME BIOSURGERY.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    48
  • Fecha
    2001-06-08
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Causa
    A fixture in the wall of the system chamber can commit the water sealing of the thoracic drain. the manufacturer started the removal by letter sent on october 27, 2000. the signature given no information to ecri.
  • Acción
    VERIFY THAT YOU HAVE RECEIVED THE GENZYME BIOSURGERY REMOVAL LETTER ON OCTOBER 27, 2000. IDENTIFY, ISOLE AND DO NOT USE THESE PRODUCTS. FOR FURTHER INFORMATION CONTACT YOUR GENZYME BIOSURGERY REPRESENTATIVE OR PHONE (0021-1-617-252-7500).

Device

MODEL A-6002 PLEUR-EVAC PLEURAL DRAIN SYSTEM, LOT NO. 412335

Manufacturer

GENZYME BIOSURGERY
  • Source
    ANVSANVISA