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Alerta De Seguridad para NEXGEN KNEE THREADING PINS, LOTS NO.S 71350300, 71915000

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por ZIMMER INC..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    50
  • Fecha
    2001-06-08
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Causa
    The hexagonal head does not cause the driver to ensure the micro-mill femural assembly in the instrumentation surface in the surgical site. zimmer started removal by letter sent on april 2, 2001.
  • Acción
    MAKE SURE YOU HAVE RECEIVED THE ZIMMER REMOVAL LETTER AND QUESTIONNAIRE ON APRIL 2, 2000. IDENTIFY, ISOLE AND DO NOT USE THESE PRODUCTS. CONTACT YOUR ZIMMER REPRESENTATIVE TO RETURN THE AFFECTED PRODUCT. ZIMMER ENSURES REPLACEMENT OR COMPLETE REFUND, CONTACT CONNIE MORGAN, MANAGER, REGULATORY COMPLIANCE, BY MAIL (PO BOX 708, WARSAW, IN, 46581-0708 USA) OR FAX (0021-1-219-372-4265). FOR FURTHER INFORMATION CONTACT YOUR ZIMMER REPRESENTATIVE OR BY PHONE (0021-1-219-267-6131).

Device

NEXGEN KNEE THREADING PINS, LOTS NO.S 71350300, 71915000

Manufacturer

ZIMMER INC.
  • Source
    ANVSANVISA