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Alerta De Seguridad para OMNICAN H MINHI NEEDLES 0.3 X 8 MM AND OMNICAN 0.30 X 8 MM

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por B. BRAUN MEDICAL LTDA.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    19
  • Fecha
    2001-10-18
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Causa
    Occurrence of a high number of incidents associated with whippers for different lots of the product during the insulin administration with pre-loaded syringes. the insufficient or inefficient performance of the needles compors serious risks to the health of the diabetic population, for insufficient metabolic control of the disease.
  • Acción
    COLLECTION OF ALL LOTS OF OMNICAN H MINHI NEEDLES 0.3 X 8 MM AND OMNICAN 0.30 X 8 MM WITHIN 10 DAYS

Device

OMNICAN H MINHI NEEDLES 0.3 X 8 MM AND OMNICAN 0.30 X 8 MM

Manufacturer

B. BRAUN MEDICAL LTDA
  • Source
    ANVSANVISA