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Alerta De Seguridad para OPTIUM XCEED DIABETES CONTROL SYSTEM. OPTIUM XCEED DIABETES CONTROL SYSTEM.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    911
  • Fecha
    2008-04-25
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    This alert is intended to clarify the correct use of the products described above, being applicable to all lot numbers thereof. The use of the OPTIUM and OPTIUM XCEED diabetes control systems when used with their specific test strips are guaranteed by the manufacturer.
  • Causa
    If you are using the test strips of johnson & johnson co (one-touch glucose monitoring strips) on the monitors of the optium and optium xceed diabetes monitoring systems (abbott laboratories ltda. or any other strip not recommended by aboott, your results may be lower than expected.
  • Acción
    Use only the glucose monitoring strips specific to the OPTIUM and OPTIUM XCEED diabetes control systems, as described in the user manual for these products.

Device

OPTIUM XCEED DIABETES CONTROL SYSTEM. OPTIUM XCEED DIABETES CONTROL SYSTEM.

Manufacturer

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
  • Source
    ANVSANVISA