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Alerta De Seguridad para Oximetry Sensor

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Harold e Miller Ind. Com. de Produtos Hospitalares Ltda.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    782
  • Fecha
    2004-09-24
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    Considering paragraph 3 of art. 111 of the Internal Regulations approved by ANVISA Ordinance No. 593, dated August 25, 2000, republished on December 22, 2000; considering art. 2 and 12 of Law no. 6,360, of September 23, 1976; considering art. 10, items I and IV, of Law No. 6,437, of August 20, 1977; considering the CVS 206-GT Correlates / DITEP communiqué, 8 July 2004
  • Causa
    Because it does not have the manufacturer's operating authorization and does not have a record in this anvisa.
  • Acción
    Interim injunction

Device

Oximetry Sensor

Manufacturer

Harold e Miller Ind. Com. de Produtos Hospitalares Ltda
  • Source
    ANVSANVISA