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Alerta De Seguridad para PFF-P2 Pro Face Respirator - RMDESC - NO REGISTRATION IN ANVISA .. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/cb2bbe804e7204c796f4968a610f4177/RE124Medicor.pdf?MOD=AJPERES

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por MEDICOR PRODUTOS HOSPITALARES LTDA..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1229
  • Fecha
    2013-02-05
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    As a consequence of the findings of the Investigative Inspections carried out by UTVIG - Inspection Orders 019/2012 and 022/2012, RE 124/2013 was published, as per annex. http://en.wikipedia.org/w/index.php?/
  • Causa
    In compliance with article 2 of re 124, dated 11/01/2013, published in dou 124, p. 50 of january 14, 2013, because it does not have a registry, the company must collect all products that are sold illegally. http://en.Wikipedia.Org/w/index.Php?/.
  • Acción
    Collection and destruction of products. http://en.wikipedia.org/w/index.php?/

Device

PFF-P2 Pro Face Respirator - RMDESC - NO REGISTRATION IN ANVISA .. http://portal.anvisa.gov.br/wp...

Manufacturer

MEDICOR PRODUTOS HOSPITALARES LTDA.