Alerta De Seguridad para Probe Urethral Deskart Injet, registry nº 80074020004, Probe for Tracheal Aspiration Deskat Injet, registry nº 80074020005

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por DESKART INJET INDUSTRIA CIRURGICA LTDAME.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1226
  • Fecha
    2012-12-18
  • País del evento
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    To determine, as a measure of sanitary interest, the suspension of the manufacture, dissemination, distribution, trade and use, throughout the national territory, of all lots of products Uretral Deskart Injet, registration no. 80074020004, registration no. 80074020005, as they do not have a valid registration with Anvisa. The Technovigilance Unit / Anvisa will monitor the collection. #### UPDATED ON 08/18/2017, Field action filed by area. If necessary, the area can reassess the action at any time.
  • Causa
    Because they do not have valid registration in anvisa.
  • Acción
    The company must make the payment of all units of the cited products available in the market.

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