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Alerta De Seguridad para QUATTRO VPS HAP 050mm, REF HQCHC050, QUATTRO VPS HAP 052mm, REF HQCHC052 and QUATTRO VPS HAP 054mm, REF HQCHC054. Lots: All

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Ortocir Ortopedia Cirurgia Ltda.; Groupe Lepine.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1669
  • Fecha
    2015-04-07
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    The resolution also determined that the company promotes the collection of existing stock in the market for the products cited.
  • Causa
    Products manufactured in chromium-cobalt alloy, but labeled in brazil as being manufactured in titanium.
  • Acción
    Published Resolution RE 1,051 of April 6, 2015, determining the suspension of the distribution, commercialization and implantation of the aforementioned products, manufactured in Chromo-Cobalt alloy by the company Groupe Lepine, France, imported and re-labeled as being manufactured in Titanium.

Device

QUATTRO VPS HAP 050mm, REF HQCHC050, QUATTRO VPS HAP 052mm, REF HQCHC052 and QUATTRO VPS HAP 054m...

Manufacturer

Ortocir Ortopedia Cirurgia Ltda.; Groupe Lepine
  • Source
    ANVSANVISA