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Alerta De Seguridad para Retention Disposable Syringe 3mL Sol-Ject, Registration No. 10362890035, lot: 10102201C

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por KDL do Brasil Comércio de Produtos Médico-Hospitalar Ltda..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1743
  • Fecha
    2015-07-31
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    0
  • Causa
    According to the single sample tax report no. 1516.00 / 2015, issued by the adolfo lutz institute, the product was considered unsatisfactory in the aspect test (presence of foreign body in inviolate packaging).
  • Acción
    According to COVISA Communiqué No. 03/2015 of the Sub-Management of Products of the Health Surveillance Coordination Management of Health Products and Services of Health Interest, the company must pay all units.

Device

Retention Disposable Syringe 3mL Sol-Ject, Registration No. 10362890035, lot: 10102201C

Manufacturer

KDL do Brasil Comércio de Produtos Médico-Hospitalar Ltda.